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    MESALABS生物指示劑在各個(gè)情況下的具體應用
    更新時(shí)間:2022-10-17   點(diǎn)擊次數:562次
      MESALABS生物指示劑是對特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監控等。
     
      MESALABS生物指示劑的分類(lèi):
     
      1.按結構分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀生物指示劑需要使用陽(yáng)性對照和陰性對照,而自含式生物指示劑只需要陽(yáng)性對照即可。
     
      2.根據ISO 11138-1(2006)的分類(lèi),生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。
     
      3.按培養時(shí)間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變,通過(guò)酸堿指示劑變色來(lái)進(jìn)行判讀,時(shí)間一般在24或48小時(shí)以上;而快速型生物指示劑根據芽孢復蘇后的酶促反應,通過(guò)熒光進(jìn)行判讀,時(shí)間一般為3-4小時(shí)。同時(shí)國外正在研發(fā)更加快速的生物指示劑,有望在1小時(shí)之內得出結果。
     
      MESALABS生物指示劑的關(guān)鍵質(zhì)量特性:
     
      1.芽孢含量;
     
      2.D值(生存曲線(xiàn)法測定);
     
      3.存活時(shí)間和殺滅時(shí)間。
     
      在滅菌程序驗證中,盡管可通過(guò)滅菌過(guò)程某些參數的監控來(lái)評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,則是評價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性較直觀(guān)的的指標??墒褂檬惺鄣臉藴噬镏甘緞?,也可使用有日常生產(chǎn)污染菌監控中分離的耐受性較強的微生物制備的孢子。在生物指示劑驗證試驗中,需確定孢子在實(shí)際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數量。驗證時(shí),生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。在較終滅菌法中,生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。生物指示劑按設定的條件滅菌后取出,分別置培養基中培養,確定生物指示劑中的孢子是否被*殺滅。

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