生物指示劑是一種對特定的滅菌程序有確定的、穩定的耐受性的特殊微生物制成品。
 

　　一、生物指示劑分類(lèi)：
 

　　1)按結構分可分為片狀生物指示劑(strip biological indicator)和自含式生物指示劑(self-contained biological indicator)；片狀生物指示劑需要使用陽(yáng)性對照和陰性對照，而自含式生物指示劑只需要陽(yáng)性對照即可 。
 

　　2)根據ISO 11138 -1(2006)的分類(lèi)，目前的生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物 。
 

　　3)按培養時(shí)間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變，通過(guò)酸堿指示劑變色來(lái)進(jìn)行判讀，時(shí)間一般在24或48小時(shí)以上；而快速型生物指示劑根據芽孢復蘇后的酶促反應，通過(guò)熒光進(jìn)行判讀，時(shí)間一般為3-4小時(shí)。同時(shí)國外正在研發(fā)更加快速的生物指示劑，有望在1小時(shí)之內得出結果。
 

　　二、生物指示劑的應用：
 

　　生物指示劑的應用貫穿了滅菌工藝驗證的整個(gè)流程。滅菌工藝驗證包含了滅菌工藝開(kāi)發(fā)和滅菌程序確認兩大部分。目前，常用生物指示劑進(jìn)行生物監測指征。
 

　　由于生物指示劑能夠直觀(guān)反應微生物在經(jīng)歷滅菌過(guò)程后的存活程度，生物指示劑的應用并不局限于滅菌監測。
 

　　生物指示劑可應用于對滅菌設備進(jìn)行性能確證的輔助工作中以及特定物品的滅菌工藝研發(fā)以及建立工作中。
 

　　生物指示劑可應用于終包裝或終容器內產(chǎn)品的滅菌工藝驗證，同樣可應用于無(wú)菌過(guò)程中使用的滅菌設備、材料和包材組分滅菌工藝驗證。
 

　　生物指標也可用于已驗證滅菌程序的定期再驗證。生物指示劑還用于隔離器和無(wú)菌潔凈室滅菌工藝的驗證評估。